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#01

深圳市和信技术服务有限公司，是一家以医疗器械产品注册认证、许可备案 、体系辅导、企业培训为主的专业机构。我们专注于医疗器械生产、经营许可证，定制式法规及注册咨询，提供全面、专业的法规与标准培训。在欧盟CE认证（MDR、IVDR）、美国FDA注册（510K、QSR 820等）、MDSAP及国内NMPA注册等领域，我们拥有丰富经验。无论是临床方案CRO咨询，还是生产许可证、进口注册咨询，我们均能提供卓越服务，助力企业合规发展。

我们的服务

一、医疗器械生产许可证

（涵盖：二类、三类医疗器械生产许可证）

二、一类医疗器械备案

（涵盖：一类医疗器械产品备案、一类医疗器械生产备案）

三、美国FDA（510K）注册及FDA审厂咨询、MDSAP

（涵盖：医疗器械510K、QSR820考核等，食品、药品、辐射发光类、OTC、化妆品等FDA法规咨询）

四、医疗器械产品NMPA注册咨询

（涵盖：临床方案CRO、产品注册证、生产许可证、进口注册）

境外医疗器械进口NMPA注册咨询（涵盖：生产许可证、产品注册证、经营许可证）

五、欧盟医疗器械CE认证咨询

（涵盖：MDR 2017/745 EU，MDD 93/42/EEC医疗器械指令、IVDR 2017/746 EU诊断试剂指令、体系认证辅导、临床评价）

六、医疗器械医疗体系认证

（涵盖：医疗器械ISO13485认证、医疗器械GMP认证等）

七、医疗器械经营许可证

（涵盖：各类医疗器械产品经营许可证，销售许可证）

#02

林昊财税是一家成立于2017年的公司，总部位于深圳宝安西乡。公司主要服务于中小微企业和金融行业，专注于公司转让，还有金融牌照买卖，在互联网和线下金融渠道的合作下，我们能为有助贷金融公司和个人提供高效、快捷的壳公司服务。公司依托专业的团队和7年积累下来的渠道资源，形成了以高效运转和渠道融合能力为各类的客户提供各种解决方案。

【公司主营业务】

公司转让，公司收购，一手客户对接